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Procédure centralisée

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Procédure centralisée

Messagepar Hugo.Perrier » 27 Avr 2018, 10:09

salut !

« L’Amm si elle est obtenue par procédure centralisée est valable dans toute l’ue qu’importe l’avis des pays. » roneo 10 page 7

Vous me confirmez que même si la France est absolument opposé à la mise sur le marché d’un médicament, en cas de validation de l’amm Par la commission europeene le médicament sera commercialisable en France ?

Je trouve ça bizarre ?

Merci
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Re: Procédure centralisée

Messagepar ZZtop » 29 Avr 2018, 17:34

Salut :)

Alors oui c'est bizarre, mais étant donné que c'est une AMM unique, même si la France s'y oppose, ce médicament va tout de même être commercialisé.

Cependant il peut y avoir des spécificités nationales notamment tout ce qui est relatif aux conditions de prescription.

Après, c'est vraiment rare que la France s'oppose à une AMM centralisée et la seule exception où un pays peut suspendre la commercialisation d'un mdc ayant une AMM centralisée, c'est un état d'urgence.

Mais bon retiens ce qui est écrit sur la ronéo, ça suffit amplement :wink2:

C'est bon pour toi ? :)
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Re: Procédure centralisée

Messagepar Hugo.Perrier » 01 Mai 2018, 17:37

Okay merci beaucoup :—))
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