QCM 3 : Un laboratoire dépose une demande d’AMM pour un médicament dont la prescription sera d’un mois.
Il doit présenter des études de toxicologie à doses répétées d’au moins :
A) Trois mois chez le rongeur et 6 mois chez le non-rongeur
B) Trois mois chez le rongeur et le non-rongeur
C) Un mois chez le rongeur et le non-rongeur
D) Un mois chez le rongeur et trois mois chez le non-rongeur
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses
QCM 10 : Le médicament Séplulikid® est indiqué dans les diarrhées chroniques. Il est destiné à être
administré pendant des périodes de 6 mois. Avant l’obtention de l’AMM, la durée minimale des études de
toxicologies à doses répétées aura dû être :
A) De 6 mois chez le rongeur et le non rongeur
B) De 9 mois chez le rongeur et le non rongeur
C) De 6 mois chez le rongeur, et de 9 mois chez le non-rongeur
D) De 9 mois chez le rongeur, et de 6 mois chez le non-rongeur
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

