de nouveau produit biologique soit
de nouvelle substance active soit
d'AMM conditionné a des études de sécurité post AMM --> et ces 3 trucs c'est exactement les types de produits qui ont un triangle noir sur la notice : surveillance renforcée de l'EMA d'après le cours de Spreux
Le piège étant souvenant de dire que les médicaments avec triangle noirs sont sous surveillance de l'ansm (au lieux de ema) je trouve bizarre du coup
Merciiiii +++
