Ree 
Effectivement en étant rigoureux la phrase dont tu nous parles devrait
s'appliquer à la phase II (attention
pas à la phase I puisque dans celle ci on recherche la tolérance mais par rapport à des
individus sains et non pas malades !!).
Mais en regardant bien dans ces trois phases
tu étudies la relation dose/tolérance. Je te joins le tableau de la fiche pour que tu comprennes mieux :
Dans la
phase I tu étudies le rapport dose/tolérance chez
l'individu sain.
Dans la
phase II tu étudies le rapport dose/tolérance chez un
nombre limité de malades.
Dans la
phase III tu étudies le rapport dose/tolérance chez
tous les malades.
Alors bien sur, tu peux plus focaliser la phase III d'un essai sur la
recherche d'une efficacité supérieure d'un traitement par rapport à un autre mais
tu étudies quand même la tolérance ! Du coup ton item est bien
juste 
C'est
bon pour toi ?
Plein de bisous 
)!!