ATU

[Cataleya06]

Salut concernant les ATU il est dit que leur délivrance est indéterminée mais Ca me semble contradictoire avc l'exemple des cohortes où là ce n'est pas une délivrance inderterminé vu que "cela nécessite une demande d'AMM dans un délai bien défini "

Merci de bien vouloir m'éclairer

[Gaubou]

Hey !
Je comprends pas ce qe tu veux dire par indéterminé, dans le sens ou je suis d'accord avec toi, Pour une ATU la population cible est forcément déterminée.
Est-ce que tu peux me dire où tu as vu ça stp ?

[Cataleya06]

Alors j'ai pas le cours sous les mains mais c'est dans la roneo de l'année dernière quand on parle des ATU dans le tableau c'est dit ca

[Gaubou]

Si c'est l'année dernière, n'y prête pas attention. C'est soit une errata, soit pas très important. Ce qu'il faut retenir c'est que l'ATU est de cohorte ou nominative (on donne pas n'importe quel médicament à n'importe qui).

[pierre207382]

Hello
Oui mais par rapport à la durée, une ATU est délivré dans un délai indéterminé OU un delai bien défini?
Les 2 phrases se contredisent dans la ronéo de l'an dernier (voir photo)
Merci d'avance

[Gaubou]

Les deux phrases ne désignent pas la même chose. L'ATU est pour une durée indeterminée mais la demande d'AMM (future) doit se faire dans un délai défini après l'ATU.
C'est bon ?

[pierre207382]

dacc merci bcp