Procédures pour obtenir l'AMM.

[Christiana]

Bonjour, je poste ici parce que je n'ai pas trouvé d'onglet "cours de Rocher"..

Je n'arrive pas bien à comprendre la différence entre la procédure centralisée, la procédure mutuelle et la procédure décentralisée. En lisant les définitions j'ai l'impression qu'elles correspondent à la même démarche.

Merci d'avance !!

[N'golo]

Coucou
Oui c'est bien ici le prof qui s'occupait de ce cours avant était le Pr Spreux c'est pour ca

Alors petit récap, pour les procédures centralisée et décentralisée je te met la réponse que j'avais donné à une question du meme type -> https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... hilit=procédure#p573188

Enfin la procédure de reconnaissance mutuelle à pour but de la reconnaissance par plusieurs Etats Membres d’une première AMM octroyée par un autre Etat Membre, dit de référence. Elle peut concerner tous les médicaments sauf les médicaments issus de procédés biotechnologiques. --> En gros tu as un état membre dit "de référence" qui obtient une AMM.
Puis ensuite il peut donner des AMM a d'autres états membres s'ils en font la demande (l'AMM est étendue en gros)

Ces 3 procédures sont des procédures au niveau européen

C'est un peu mieux pour toi?

[Christiana]

Oui c'est parfait !! Merci beaucoup