qcm 2 ronéo 13

[SUPM]

Hello, pour le qcm 2 item C, je ne comprends pas car « la mesure de l’évolution du rapport bénéfice risque dès médicaments commercialisés » n’est pas mit dans les nouvelles responsabilités de l’ANSM mais indiqué avant. Doit on quand meme le considérer comme juste ?
Merci pour la réponse

[BatBouut]

+1

[Gaubou]

Hey!
Ouais je suis d'accord avec vous pour moi l'item est vrai, ça fait partie des nouvelles responsabilités de l'ANSM.

[BatBouut]

Pour l’item est faux je comprends pas c’est AVANT

[pierre207382]

+1

[LisaQueen]

+1 on en parle avant et dans la partie 5 « nouvelles responsabilités de l’ANSM » on en parle pas du tout... du coup est-ce une errata?

[liliH]

+1 pour moi c'est aussi une errata...

[Ju.g]

+ 1

[pierre207382]

uppppp svp:)

[LPOUDEROUX]

Up

[hippolightee]

+1

[Gaubou]

Hey!
J'ai revérifié, c'est bien exclu des nouvelles responsabilités, donc l'item est faux, ça fait partie d'une des missions principales de l'ANSM "garantir la sécurité des produits de santé à usage humain (pas vétérinaire) tout au long de leur cycle de vie des essais initiaux jusqu’en post-AMM. "

[pierre207382]

merci!!

[Marinalgies]

Bonjour,

Je me posais exactement la même question que vous sur ce qcm, et pour moi, l'étude de l'évolution du rapport B/R pour les 3 catégories de médicament ne fait pas partie des nouvelles responsabilités de l'ANSM, puisque c'est hors de la partie sur les nouvelles responsabilités.
Cependant, en faisant des annatuts datant de 2017, je suis tombée sur le qcm 8 apparemment rédigé par le Pr. Drici :

"Parmi les nouvelles responsabilités de l'ANSM figure la mesure du rapport B/R :
A) Des mdc objets récents d'un signal de pharmacovigilance
B)Des mdc dont l'autorisation fait l'objet d'un renouvellement
C)Des mdc objets récents d'un signal d'augmentation d'efficacité
D)Des mdc anciens autorisés en france avant 2005
E) Tout est faux"

Les réponses sont : ABD

Ça porte à confusion.
Serait-il donc possible de poser la question au profresseur svp pour en être sûr ?