Essais cliniques: maintien de la comparabilité

[doralexploratrice]

Salut !
Je me suis interrogée sur la comparabilité dans un essai:
Comparabilité à J0 = réalisé par le TAS
Maintien de la comparabilité tout le long de l'essai = 1) insu 2) Analyse en intention de traiter

Mais admettons maintenant que l'on réalise un essai randomisé (=comparabilité à J0), en insu (maintien de la comparabilité): jusque là comparabilité au top, mais que l'on décide de faire une analyse per protocole : considère-t-on que la comparabilité n'est pas maintenue à cause de type d'analyse choisie ?
Est-ce que c'est le choix de l'analyse qui "dicte" si la comparabilité est maintenue ou pas ?

Merci beaucouup

[Grohl]

Salut Dora

En fait un essai en per protocole va éliminer la comparabilité initiale parce que c'est comme si on n'avait pas fait de TAS.

Imaginons t'as un échantillon tiré au sort de tous les habitants de Nice, il est représentatif de tous les niçois. Mais l'essai induit des effets secondaires néfastes chez les femmes enceintes, ainsi elles décident toutes d’arrêter de participer a l'essai. En ITT on aurait quand même compté ces femmes dans les résultats de l'essai, mais en per protocole on les supprime entièrement de l'essai (c'est comme si elles n'avaient jamais participé) donc les participants restants ne sont pas représentatifs de la population niçoise puisque c'est comme si le TAS de base avait été fait parmi les habitants de Nice sauf les femmes enceintes.

Du coup on ne pourra pas extrapoler les résultats aux habitants de Nice parce que l'échantillon n'est pas comparable a notre population cible: ainsi lorsqu'on analyse en per protocole il y a une perte de la comparabilité initiale.

C'est bon pour toi?

[doralexploratrice]

parfait merci