RTU

[lea63103]

salut!

Je me demandais si on pouvait aussi parler de RTU nominative et de RTU de cohorte, si ça tombe en qcm on doit le compter juste ? Car le prof ne parle de ces deux branches (nominative et de cohorte) que pour les ATU. Mais en soit on peut faire une RTU tant sur un seul patient que sur un groupe de patients non ?

merci

[Seth]

Salut !
Non pas du tout les RTU sont des procédures qu'on pourrait qualifier de "nationales" dans le sens ou l'ANSM va recommander un médicament dans une autre affection que celle prévue par L'AMM mais cela s'applique à tous les patients

En fait si on veut prescrire un médicament qui n'a pas d'AMM pour l'affection X à un patient mais on pense qu'il pourrait l'aider , on a pas besoin de procédure car le médecin éteint libre de ses prescriptions il peut le faire ( pareil si il s'agit d'un groupe de patients ) évidemment il doit pouvoir le justifier par des articles scientifiques
Donc ces procédures seraient inutiles

Dans le cadre des RTU, l'ANSM officialise juste cela et permet à tous les médecins de le faire

J'espère que c'est un peu plus clair

[lea63103]

salut!

merci pour ta réponse

du coup si un médecin a la liberté de prescription comme tu dis, et qu'il justifie la prescription du médicament qui n'a pas d'AMM pour l'affection X et que donc il n'a pas besoin de l'autorisation de l'ANSM via une RTU, a quoi servent ces RTU justement ? D'autant que si je me souviens bien, elles durent 3 ans max, donc dépassé ces trois ans, le médecin ne peut plus "détourner" l'indication du médicament ? Pourtant il est libre de la détourner s'il le justifie ?
merci

[Seth]

Hey !
En fait les RTU officialisent la nouvelle indication pour la tester sur l'ensemble du territoire

Car là ou un grand spécialiste de l'addictologie et de l'alcoolisme qui lit toutes les revues scientifiques peut considérer qu'il en sait assez pour utiliser ( par exemple ) le baclofène hors de son AMM pour le sevrage alcoolique ( et user de sa liberté de prescription ) et prendre le risque de le prescrire
Cela peut être plus compliqué pour un psychiatre "normal" du coup si l'ANSM fait une RTU, il ne prends plus de risque car le médicament est recommandé )
Elles durent 3 ans c'est juste pour réévaluer au bout de ce délais et statuer sur une extension d'AMM ( si les résultats de la RTU sont positifs, on va étendre l'AMM et le médicament continuera à être prescrit pour la nouvelle affection )

[lea63103]

merci bcp !