Définition du générique

[BonjourATousLesAmis]

Salut!

Alors cette question peut paraître très banale, mais j’aimerais avoir une définition précise de ce qu’est un générique. A chaque cours les profs se contredisent notamment pour savoir si les excipients doivent strictement être les mêmes que ceux du princeps ou pas... à la rigueur avoir la version de Drici qui coordonne la matière!

Merci

[Seth]

Salut !

la définition officielle du générique c'est : Un générique est un médicament qui est conçu à partir de la molécule d’un médicament déjà autorisé (appelé médicament d’origine ou princeps) dont le brevet est désormais tombé dans le domaine public

Il doit avoir la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique que le princeps et démontrer qu’il a la même biodisponibilité

Concernant les excipients : ils peuvent varier ( ou être les mêmes )

souvent ce n'est pas des contradictions mais les profs n'abordent pas toujours tous les points de la définition ( y'a aussi d'autres points de définition comme le prix inférieur d'au moins 30 % au princeps par exemple )

J'espère que ça t'aide à y voir plus clair

[BonjourATousLesAmis]

yes ca marche. donc "même composition en PA er excipients"/ "même compositions en PA mais pas en excipients" a compter juste?

[Seth]

Non à compter faux
Si je dis "un générique a la même compo en principe actif et en excipients" c'est faux car c'est pas obligé
Pareil si je dis " les excipients du générique sont forcément différents du princeps "--> faux

C'est que si je dis " les génériques peuvent avoir une compo différente/identique " que c'est juste ( car là l'item n'est pas absolu )

J'espère que c'est plus clair

[BonjourATousLesAmis]

ok je vois, mercii