Logiciels médicaux

[JuLstine]

Yo!
Je ne crois pas que les profs se sont mis d’accord du coup je repose la question (j’ai vu ce post: https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/viewtopic.phpf=1129&t=114572&p=525453&hilit=Logiciel+médical#p525453 )
Du coup Drici dit que c’est l’Ansm qui gère les logiciels médicaux mais le Pr Fournier dit que c’est l’HAS.
Qu’est ce qu’ont doit retenir?
Merci d’avance

[Seth]

Salut !
en fait j'ai pas réussi à ouvrir le post
est-ce que tu peux renvoyer le lien ?

[JuLstine]

https://www.carabinsnicois.fr/phpbb/vie ... logiciel+médicaux#p525453

[JuLstine]

Coucou, j’ai vérifié la diapo de Drici (sur structures de régulation) et il parle pas des logiciels donc je pense pas que ce soit important dsl pour la question du coup juste le post que j’ai vu m’a fait douter
Juste pour confirmer c’est la HAS qui s’occupe des logiciels médicaux du coup?

[Seth]

Hey !
Oui c'est bien la HAS qui certifie ce genre de logiciels

[JuLstine]

Ok super merci

[JuLstine]

Coucou désolée de redemander mais j'ai fait les annales de 2018 et il est compté vrai que les logiciels médicaux entrent dans le champ de compétence de l'ANSM.
Est ce que c'est possible de demander aux profs qu'elle version retenir stp?

[Comacidose]

Salut!

Dans le cours "évaluation des médicaments" (marqué dans la diapo), les logiciels médicaux sont placés dans le champ de compétences de l'ANSM..

Quelle version retenir du coup?

Merci d'avance!

[Au_DD]

Bonjour, je relance le sujet, est ce qu'il serait possible de demander aux profs ce qu'ils considèrent comme juste svpp?

[Shawarma]

+1 pour suivre
merci bieeeen

[JuicyGlucose]

+1
Merci

[drgrey]

+1

[wo_anne]

+1

[BonjourATousLesAmis]

+1 c'est important please

[Kev33Kev]

je ne suis pas sûr mais je pense qu'il faut différencier la notion de surveillance qui est sous la compétence de ANSM et la notion de certification qui est sous la dépendance de l'HAS

[saratome]

on retient quoi ?

[Claire.barussias]

coucou, j'ai trouvee ca dans la reponse de drici qui date de 2 ans:

Q3 : Est-ce la HAS (version du Pr. Guérin) ou l’ANSM (votre version) qui vérifie et certifie les logiciels d’aide à la prescription ?
Cela entre dans les attributions de l’ANSM réglementairement

[Myrtille]

+1

[Seth]

Salut !

alors en fait j'ai la version définitive
La HAS certifie les logiciels à destination des professionnels de santé
Par contre l'ansm va autoriser tous les autres types de logiciels et également c'est l'ANSM qui va surveiller tous les logiciels ( a destination des professionnels et les autres )

donc en fait les logiciels médicaux sont sous la responsabilité des deux ( pour la certification HAS et pour le reste ANSM)

J'espère que c'est plus clair comme ça

[drgrey]

top merciii