ATU periode

[MonkeyD.Luffy]

Salut, je suis pas sur d'avoir saisi a quel moment les ATU sont utilisées, entre la fin des essaie clinique et la demande d'AMM ou avant la fin des essais ?

[lea63103]

+1 le prof dit "en cours de développement pré AMM", mais le site de l'ANSM indique que le mdc ne bénéficie ni d'une AMM ni ne fait partie d'un essai clinique.
merci

[Seth]

Hey !

En fait les ATU sont possibles dès qu'on a une forte présomption ( par des données scientifiques que le médicament peut aider les patients ) donc théoriquement n'importe quand avant l'AMM ( mais généralement c'est pendant les essais cliniques ou l'évaluation par l'ANSM du médicament )


Et pour le coup du site de l'anse c'est juste pour dire que si le médicament fait l'objet d'essais cliniques en France, on va juste inclure les patients dedans ( sans passer par une demande d'ATU )

J'espère que c'est plus clair

[lea63103]

merci bcp c'est bon pour moi