information ansm

[Gabriellegabrielle84330]

Bonjour j'ai un petit problème par rapport au fait qu'il est nécessaire d'informer l'ansm pour les recherches interventionnelles de catégories 2 cela concorde avec le diapo, mais dans la diapo il est egalement inscrit que pour les recherche de catégories 3, donc non interventionnelle il est necessaire d'informer l'ansm, donc pour le concours on retient quoi ? Puis si jamais, peut etre ce serait bien de demander au prof ?
Merci d'avance pour l'explication

[Illy_Billie]

Coucou

Alors il n'y a pas d'ambigüité, dans les deux catégories, donc catégorie 2 recherches interventionnelles à risque et contrainte minime ET catégorie 3 recherches non interventionnelles, il faut informer l'ANSM. On ne recherche pas forcément son autorisation mais faut oui les informer du projet pour ces deux catégories et après bien évidemment obtenir l'avis favorable du CPP

A l'inverse, les recherches de catégories 1 donc recherches interventionnelles ont besoin de l'autorisation de l'ANSM et de l'avis favorable du CPP

Est-ce que tu comprends mieux ?

[Gabriellegabrielle84330]

yes parfait thanks