Procédures

[Sabri]

Bonjour , quelle est la différence entre procédure centralisée et décentralisée ?

[Seth]

Salut !
En fait c'est l'implication de l'EMA
Dans la centralisée on soumet le dossier à l'EMA qui va choisir 2 pays qui font l'évaluation pour elle puis elle transmet ses conclusions à la commission européenne qui accorde ou non l'AMM

Pour la décentralisée, le dossier est donné à toutes les agences nationales de l'UE et elles font leur évaluation ( ou se reposent sur l'évaluation d'autres pays )

En fait l'EMA est un organisme centralisé ( donc on décentralise si on ne passe pas par elle )

J'espère que c'est plus clair

[Sabri]

C'est plus clair merci