CM 3 : Concernant les différentes phases, qui composent le développement clinique, donner la/les bonnes réponses
A) La phase 1 correspond à la première administration du mdc a l’homme.
B) L’étude pivot étudie l’efficacité et la sécurité du médicament chez des patients.
C) L’étude pilote recherche les effets indésirables et les interactions dans un grand essai clinique (1000 à 5000 patients).
D) L’AMM est obtenue suite à la phase 3 du développement clinique.
E) Les propositions ABCD sont fausses.
CM 3 : AD
A) Vrai B) Faux : C’est l’étude pilote qui étudie l’efficacité et la sécurité du médicament C) Faux : C’est l’étude pivot qui recherche les effets indésirables et les interactions dans un grand essai clinique
D) Vrai E) Faux
dans la diapo, on dit : phase 1 = sécurité phase 2 : efficacité / tolérance / phase 3 : comparaison efficacité tolérance
je ne comprend pas la correction des item BC
Est-ce que vous pouvez m'éclairer s'il vous plait ?
merci d'avance
