EI type A

[Anamniocentèse]

Salut!

Je voulais simplement être sûr, les EI de type A ils sont dépistés pendant les essais cliniques et non pré-cliniques?
Parce que comme ils sont expliqués par les propriétés physico chimiques du mdc, je me suis posée la question si chez l'animal on ne pouvait pas déjà les dépister?

[Illy_Billie]

Coucou

Alors dans le cours quand on parle d'effet indésirable on parle de ceux chez l'Homme, ainsi il se peut qu'on mette en évidence des EI chez des animaux pendant le développement pré-clinique, mais ils seront confirmé chez l'Homme pendant le développement clinique, et deviendront de vrais EI de type A chez l'humain une fois observé et confirmé pendant les essais cliniques. Ainsi retiens que les effets de type A dépendent oui des propriétés physico-chimiques du médicament, mis en évidence chez l'Homme pendant les essais cliniques
(En effet pendant le développement pré-clinique les EI n'ont pas la même valeur parce qu'on ne sait pas encore si on les retrouvera aussi chez l'Homme, en effet certains animaux ne réagissent pas pareil que nous. Cependant, évidemment, si l'EI est trop suspect et le laboratoire pense prendre un risque important, il arrêtera le développement du médoc)

Est-ce que c'est plus clair ?

[Anamniocentèse]

Super, merci beaucoup pour ton explication!!