nombre d'années développement et rentabilité

[BloodyMary]

Salut !

c'est possible d'avoir un récap vite fait sur le nombre d'années du développement (cmb d'années pour la recherche de molécules, cmb pour le développement pré-clinique, cmb pour le développement clinique, etc) ? on dépose le brevet à quel moment ? lorsqu'on dépose la demande d'AMM il faut enlever ce temps-là (2 à 3 ans je crois) au nombre d'années de rentabilité, vu qu'on a pas encore l'AMM ?

Au final on a cmb d'années de rentabilité ?

Merci bcp

[Marouliprane]

Coucou

Le brevet est déposé à la 3eme année. Avant c'est la recherche de molécule active.
L'AMM est déposé vers la 10 eme année. Du coup, sur a peu près 7 ans, c'est le développement préclinique et clinique.
La durée de vie d'un médicament est d'environ 20 ans car après le brevet se finit, il y a donc en général 10 année de commercialisation, donc de rentabilité.
Ton médicament peut être retiré du marché plus tot (par ex pck il crée trop d'EI) ou plus tard (par ex il n'y a pas de génériques qui sont fait)
Attention, tout ca c'est du à peu près, une moyenne.

La rentabilité c'est quand le médicament est commercialisé, donc
Si tu as ton AMM à la 16 eme année, que tu as ton brevet depuis 14 ans, tu vas avoir une commercialisation, rentabilité de 6 ans car après ton brevet va expirer.
Si tu as trouvé ton médicament super facilement, tu n'as eu que 5 ans de recherche préclinique et clinique, avec 2 ans de recherche de molécule active, tu as obtenu ton AMM en 1 an : il te reste 14 ans de rentabilité/ commercialisation avant que ton mdc ne soit génériqué.
Si tu as trouvé ton médicament super facilement, tu n'as eu que 5 ans de recherche préclinique et clinique, avec 2 ans de recherche de molécule active, tu as obtenu ton AMM en 1 an : il te reste 14 ans de rentabilité/ commercialisation mais ton médicament à trop de problème, il crée trop d'EI, on s'en rend compte au bout de 5 ans de commercialisation, il va être retiré du marché et tu n'auras eu que 5 ans de rentabilité.

La durée de commercialisation est très variable en fonction de la fin de ton brevet, si tu as trop d'EI, si un autre médicament qui marche mieux prends ta place,...

C'est plus clair pour toi ?

[Laura2.0]

Coucou je me rajoute

exemple :
recherche molecule active = 4 ans
dvlpt pre et clinique = 6 ans
brevet = toujours ?? 3ans
AMM = 3 ans

ce qui fait pour la rentabilité : 20 - 4 - 6 - 3 + 3

Dis moi ce que tu en penses ? si c'est faux peux tu me corriger stp ?

Merciii

[Marouliprane]

Coucou

Ton brevet est déposé quand tu as ta molécule, donc a la fin de ta recherche de molécule active. Donc tes 20 ans commencent au dépot du brevet.

recherche molecule active = 4 ans
dvlpt pre et clinique = 6 ans
brevet = posé a la fin de ta recherche de molécule active = 4eme année
AMM = 3 ans

ce qui fait pour la rentabilité : 20 - 6 - 3 = 11 ans de rentabilité.

C'est plus clair pour toi ?

[Laura2.0]

d'accord c'est mieux merciiii bcp
bonne journée

[BloodyMary]

Merci!