Prescription sans AMM

[Alexis03]

Bonjour,

Dans la fiche de LuciFair sur les structures de régulation du medoc il y a écrit que les AMM sont obligatoires avant toute commercialisation sauf ATU/RTU. Mais dans le cours de pharma med du Pr.Fournier sur le bon usage du médicament il explique que le médecin peut prescrire un medoc qui n'a pas d'AMM si il répond à certaines règles mais que celui-ci ne sera pas remboursé et qu'il doit le mentionner sur l'ordonnance par contre il précise pas qu'il faille une RTU ATU..

Ai-je manqué quelque chose dans un cours ? Merci

[Quentinfarctus]

salut

alors il faut bien comprendre que pour être commercialisé un mdcs doit avoir une AMM sauf pour RTU/ATU. Dans le cours du Pr Fournier il évoque le cas des prescriptions HORS AMM c'est à dire le prescriptions d'un médicaments dans une autre indication que celle prévu dans l'AMM. Dans ce cas le mdcs ne sera pas remboursé et le prescripteur devra indiquer HORS AMM sur l'ordonnance.

mais pour pouvoir prescrire HORS AMM le mdcs doit déjà posséder une AMM dans une autre indications, donc la phrase du cours de Lucie et ce que dis le Pr Fournier ne se contredissent pas

c'est clair pour toi ? si ce n'est pas le cas n'hésite pas

bonne journée

[Alexis03]

Ahh d'accord j'avais compris le terme hors comme pour dire sans AMM

Merci pour ton explication

[Alexis03]

Juste, est ce que si le médoc obtient une RTU il sera alors remboursé pour le nouveau motif de prescription ? Merci

[LuciFair]

Salut!

Le remboursement d'une RTU va dépendre des médicaments :
Si le médicament n'est pas remboursé dans ses autres indications, il ne le sera pas non plus dans la RTU
Pour les médicaments remboursés dans les autres indications, ça dépendra de la décision du ministre et de la HAS certains sont remboursés et d'autres non

[Alexis03]

D'accord merci beaucoup