QCM 17 ANNALES régulation

[eleonore.lre]

Bonjour,
QCM 17 : 2015 : Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) concernant un médicament
vétérinaire (pour le chat) dont vous déposez le dossier en vue d’obtenir une AMM centralisée ?
A) Le dossier est déposé auprès de l’ANSES
B) Le dossier est déposé auprès de l’ANSM
C) Le dossier est déposé auprès de la SPA
D) Le dossier est déposé auprès de l’AFSSAPS
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

La réponse est E ici car on demande une AMM centralisée donc c'est le CVMP de l'EMA mais si ça avait été en France on aurait pu mettre la reponse A?
merci d'avanceeee

[LuciFair]

Salut!

C'est tout à fait ça!
Ici on est en procédure centralisée donc le dossier est traitée par le CVMP de l'EMA
Mais si on avait demandé une procédure nationale, c'est l'ANSES qui se serait chargée de l'analyse du dossier