Bioéquivalence

[Laauraa.stvs]

Ree, dans les 3 paramètres à vérifier pour la bioéquivalence (AUC, Cmax, Tmax) , AUC correspond bien à la Bd?

[Laauraa.stvs]

Et lorsque l'on dit qu'on a besoin de valider les 3 paramètres ET d'avoir des courbes strictement superposables. On est d'accord que si les 3 paramètres sont validés les courbes sont obligatoirement superposables?
Donc un item du genre "La bioéquivalence d'un médicament est déterminée par la similitude de 3 paramètres par rapport au princeps" sans pour autant préciser le critère de superposition des courbes est-il juste?

[juliANSM]

Salut !

Alors c'est un peu un raccourci facile donc je te déconseille de le faire, Bd = AUC per os(ou ta voie en fait) / AUC IV. Donc pas exactement, mais c'est lié c'est sur.

Et pour la deuxième partie de ta question, en effet c'est tout bon +++ si tous les paramètres sont identiques les courbes seront superposables, c'est juste pour que vous pensiez à visualiser

[Laauraa.stvs]

Parfait, merci beaucoup!