Directive européenne

[Kirby]

Coucouu!

Je ne suis pas sur d'avoir bien compris cette partie du cours. Pourrais-tu m'expliquer stp ?

Selon une directive européenne, les mdc à base de plantes peuvent avoir deux statuts :
Mdc traditionnels à base de plantes = Nécessitant un dossier d'enregistrement au près de l'ANSM qui est une procédure simplifiée.
Ces mdc doivent être utilisés depuis au moins 30 ans dont 15 ans dans l'UE.
Mdc d'usage médical bien établi = Pour lesquels les industriels doivent déposer un dossier d'AMM auprès de l'ANSM.
Ces mdc doivent être utilisés depuis au moins 10 ans dans l'UE.

En fait je ne comprends pas ce que j'ai surligné.
Je trouve que ca n'a pas de sens : "enregistrer le dossier d'AMM après minimum 30 ans dont 15 ans dans l'UE."

[LouAnastomose]

Coucou

Mdc traditionnels à base de plantes : avant de les mettre sur le marché en France, ces mdc doivent être utilisés depuis au moins 30 ans dans le monde dont 15 ans dans l'UE.
Mdc d'usage médical bien établi : avant de les mettre sur le marché en France, ils doivent être utilisés depuis au moins 10 ans dans l'UE.

En gros le système français veut que pour les mdc qui proviennent de plantes, ils soient testés dans d'autre pays à long terme avant de les utiliser en France, pour éviter les effets indésirables ou quoi.

J'espère que c'est plus clair

[Kirby]

J'ai compris! Merciiii beaucoup!