ATU et RTU

[Gio]

Salut!

On demande une ATU pour par exemple un médicament qui existe déjà mais qu’on veut utiliser hors de son AMM, par exemple lorsque ce n’est pas indiqué dans le RCP, par exemple pour des personnes âgées? Et RTU c’est un médicament avec AMM mais qu’on remarque avec des effets sur quelque chose donc on demande une AMM pour cette indication dans la mesure où le rapport br reste favorable bien entendu?

Merci!

[Louibido]

Attention là tu as fais une confusion ! ATU c'est pour un médicament ne possédant aucun AMM donc techniquement n'existant pas c'était une errata de l'année dernière et RTU c'est effectivement comme tu l'as dis !