etude pivot intention de traiter

[TransaMinhNhase]

Salut !

Après l'EB 3, j'ai voulu en savoir plus sur la notion "d'analyse en intention de traiter" et j'ai trouvé que c'est une étude qui n'exclut personne (en condition réelle en gros) contrairement à l'analyse per protocole, mais est-ce que tu peux me réexpliquer concrètement pourquoi en phase pivot on utilise une analyse en intention de traiter ?

[Louibido]

En gros l'anaylse per protocole, à la fin, ne prendra en compte que les sujets qui ont réagi selon des critères prédéfinis. Sauf que pour la phase 3 du développement clinique on sera quand même plutôt proche d'une commercialisation donc ça serait bête, dangereux et surtout pas représentatif d'exclure les patients qui ont des réactions particulières (qui sortent de ce à quoi on s'attend) donc on analyse en ITT pour cette phase; ça permet d'être plus large comme on prend un grand nombre de patients et que ça augmente les chances d'avoir une variabilité de réponses.
Après si tu veux plus de détails je te conseille de demander à la biostat, ils sauront beaucoup mieux t'expliquer que moi !

[TransaMinhNhase]

Mais ton explication est très claire tkt !

Merci beaucoup !