Qcm 4 item B

[Lisartère]

Slt, j'ai un soucis avec l'item suivant: "le CEESP permettra de fixer le prix du médicament".

On dit bien que l'ASMR ne sera certainement pas de niveau V donc pourquoi l'item est faux?
S'il est novateur, c'est bien la CEESP qui s'en occupera...

Est ce qu'il serait possible de me détailler un peu plus ce point?

Merci d'avance

[ANiSM]

Coucou !

C'est tout simplement car le CEESP n'a PAS DU TOUT ce rôle là !

C'est le CEPS qui fixe le prix du médicament, en basant sur l'ASMR !

Le CEESP intervient beaucoup plus tard pour certains médicaments coûtant cher pour savoir "s'ils en valent la peine", mais en aucun cas ce comité ne fixera le prix du médicament !

Dis moi si c'est plus clair pour toi ? ☼

[Lisartère]

Ok c'est plus clair.

Donc le CEEPS est juste la pour donner un avis mais pas pour donner un prix. Celui qui fixera le prix sera dans tous les cas le CEPS. Est ce que c'est bien ça??

[ANiSM]

Oui exactement !

Le CEESP intervient plus tard (il n'est pas obligé d'intervenir tout le temps d'ailleurs), pour les médicaments d'ASMR I, II ou II, ou un médicament avec un impact budgétaire élevé !
Il va ré-évaluer si ça vaut la peine que la sécu rembourse ce médicament grâce à plusieurs paramètres (est-ce que le rapport B/R est si favorable, y'a-t-il d'autres mdc moins chers de même classe sur le marché ?) et rendra ensuite sa décision

c'est bon pour toi ? ☀

[Lisartère]

C'est bon!! Merci

[Nicolassitude]

Et coucou la pharmacolove
Je me permets de rebondir sur ce qcm 4 en ce qui concerne la provenance de commercialisation d'un médicament par un industriel, dans ce cas la suisse avec Novartis, mais aussi USA ds l'exam de l'année dernière.
En ce qui concerne ces médicaments, si l'AMM est ok en Europe, tous les principes d'ANSM, HAS etc... rentrent en compte sauf que c'est l'EMA (donc la commission européenne) qui s'occupe de cet AMM c'est bien cela ?
Parce que j'avais une logique un peu bête qui était de penser que comme ce n'était pas un laboratoire français qui commercialisait ce medoc, tous les principes vu avec L'ANSM, SMR, ASMR ne rentrait pas en compte
Donc ce qui changerait serait juste l'EMA par rapport à l'ANSM ?
Tous les tut de pharmaco sont des amours (à part anis il était jamais la aux EB je le déteste )
Gros pharma sur tous les tuts

[ANiSM]

Coucou Nicolas !

Le professeur ne mentionne pas du tout cette notion de labo français/étranger et AMM !
Et si on y réfléchit, il serait possible qu'un labo non français ait un siège en France et demande une AMM en France.. ou serait le souci ?

Dans tous les cas jamais le professeur ne piègera avec le pays d'ou vient le laboratoire, tout d'abord car vous n'êtes pas censés savoir quel labo vient d'ou, mais aussi car c'est juste pour illustrer l'énoncé : le but n'est pas de piéger.

Est-ce bon pour toi ?

Bon courage ☼

[Nicolassitude]

Ouiii tout bon merci le SSSS