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Messagepar Amina » 20 Nov 2023, 18:59

Hello !

Je relisais mes cours et je me suis rendu compte que je ne comprenais pas parfaitement cette phrase de la ronéo " la phase 3 précède la demande d'AMM qui nécessite 2 à 3 études pivots comportant plusieurs milliers de patients / année" je comprends pas trop le sens :question:
Est-ce que on fait les études en même temps avec différents groupes de personne ou bien on étudie différents groupes l'un après l'autre.

Merciii d'avance :D
Amina
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Re: pivot

Messagepar paulicilline » 21 Nov 2023, 09:55

Coucouuuuuu
Je pense que les deux sont possibles : ils peuvent entreprendre plusieurs études pivots en même temps (par exemple différentes géographiquement) ou l'une après l'autre (avec une deuxième étude différente car influencée par la première sur les interactions avec d'autres traitements par exemple)
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