Le Mésusage (minoxidil, lovenox...)

[♦MC♦]

Bonjour, j'aurais quelques questions :

1) L'utilisation du minoxidil (repousse des poils, cheveux), et lovenox (anticoagulant pour les personnes atteintes de cancer) avant Recommandation de l'HAS et/ou Validation de nouvelle indication (ps : une validation de nouvelle indication nécessite une nouvelle demande d'AMM non ? ou on rajoute juste sur le RCP la nouvelle indication ?) est-elle considérée comme un mésusage ?

2) L'utilisation de médicaments hors RCP est-elle obligatoirement hors AMM, et inversement ? (je pense que oui puisque l'AMM se base sur le rcp, mais je ne suis pas sûr)

3) Un médicament hors RCP est-il obligatoirement hors indication ? Perso, je pense pas : si on sniffe un doliprane lorsqu'on a un mal de tête (oh yeahh), on est hors AMM (puisqu'on ne respecte pas la voie d'administration validée par l'ANSM), hors RCP pour les mêmes raisons, mais on est toujours dans l'indication, "on prend le médicament pour ne plus avoir un mal de tête"...l'exemple est un peu tordu, ambigü, etc, mais bref, quel est votre avis sur la question ?
EDIT : Finalement, je crois que l'exemple du lovenox répond à ma question, on est hors rcp car le traitement est utilisé sur longue durée pour une même indication.

4) Hors RCP = mésusage ?

Merci d'avance !

[ThomasV]

Re

Alors dès que tu utilises un médicament hors RCP (non respect des indications, interactions, effets secondaires ...) c'est un mésusage.
Pour les nouvelles indications le médicament peut bénéficier d'une RTU par l'ANSM et pour la validation officielle je pense qu'il y a des procédures simplifiées, comme pour les génériques mais j'avoue ne pas en savoir plus.
Oui mésusage = hors RCP = hors de l'utilisation AMM
Bon du coup j'ai répondu aux questions suivantes mais je reprécise : dès que tu ne respectes pas le RCP, quelque catégorie que ce soit (modalités d'administration, mises en garde ...) c'est hors RCP = mésusage par définition.

Bonne après-midi