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par **Chloette** » 13 Fév 2015, 10:14

Coucou

Alors j'ai plusieurs questions qui je pense sont simplounettes :angel:

est se qu'on peut réaliser une étude en ayant aucun investigateurs mais par contre un expérimentateur ?

:arrow:

dire que le Générique est complètement identique au princeps est un peu faux sachant que l'on peut modifier les excipients non ?

:arrow:

Les Me-too, c'est forcement par rapport un a Blockbuster ? (Ex: Omeprazole)

:arrow:

Pourquoi les médicaments qui ont un SMR insufisant sont ils tout de mêmes commercialisés?

Merciii :embarrassed:

par **Sophia** » 16 Fév 2015, 11:36

+1 aussi concernant la questions 1 sur l'expérimentateur , je pense que oui car sur la dernière diapo il y'a marqué investigateur ( expérimentateur )

par **leire.caroline** » 19 Fév 2015, 18:54

Salut

Je ne sais pas si ce que je vais dire est vrai mais je pense avoir quelques réponses bêtes et naïves ...

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est ce qu'on peut réaliser une étude en ayant aucun investigateur mais par contre un expérimentateur ?
Il me semble que dans une ronéo, la réponse est donnée. Un expérimentateur pourra effectuer des études mais seulement dans certains domaines. Alors que l'investigateur est roi

:arrow:

dire que le Générique est complètement identique au princeps est un peu faux sachant que l'on peut modifier les excipients non ?
Je serais pencher a dire qu'ils sont identique (puisque ils ont le meme PA, et que les effets seront donc les meme)

:arrow:

Pourquoi les médicaments qui ont un SMR insufisant sont ils tout de même commercialisés?
S'ils le sont s'est qu'ils rapportent de l'argent à quelqu'un.

Voilà, si je confirme certains de tes soupçons, je serais trop contente (j'en doute) mais si ça a pu t'aider tant mieux

par **Gray** » 19 Fév 2015, 20:58

Salut

Tout d'abord désolée pour le délai de réponse, je n'avais pas vu ton post :oops:

Quand c'est comme ça n'hésitez pas à upper :angel:

:

leire.caroline a écrit: est ce qu'on peut réaliser une étude en ayant aucun investigateur mais par contre un expérimentateur ?
Il me semble que dans une ronéo, la réponse est donnée. Un expérimentateur pourra effectuer des études mais seulement dans certains domaines. Alors que l'investigateur est roi
Alors là il y a un petit quiproquo car investigateur et expérimentateur c'est la même chose . C'est le médecin qui réaliser l'essai, donc il est primordial. Je pense que vous confondez avec le promoteur qui est la personne morale ou physique responsable de l'étude et qui choisit l'investigateur.

dire que le Générique est complètement identique au princeps est un peu faux sachant que l'on peut modifier les excipients non ?
Je serais pencher a dire qu'ils sont identique (puisque ils ont le meme PA, et que les effets seront donc les meme)
Un item du style est très ambigu, car effectivement la PA est strictement identique, cependant les excipients peuvent varier. Donc de dire qu'un générique est strictement identique au princeps, c'est faux, c'est pourquoi on dira plutôt qu'un générique est bioéquivalent au princeps (c'est à dire qu'il possède les mêmes propriétés pharmacologiques).

Pourquoi les médicaments qui ont un SMR insufisant sont ils tout de même commercialisés?
S'ils le sont s'est qu'ils rapportent de l'argent à quelqu'un.
Le SMR permet de définir le taux de remboursement du médicament. Si le SRM d'un médicament est jugé insuffisant, ce médicament ne sera pas rembourser, et dans ce cas c'est l'industriel qui choisit ou non de le commercialiser. Comme la plupart du temps le développement de ce médicament à coûter de l'argent, l'industriel choisit de le commercialiser.

C'est good :glasses-nerdy:

?

par **Chloette** » 19 Fév 2015, 21:15

Ah d'accord merci !!! :cute:

Oh c'est gentil, mais mon post ne date pas de si longtemps que ça, puis je ne voulais pas vous saturez de mes messages :angel:

Sinon y a un petit truc qui m'enkikine...
Tu dis que investigateur = experimentateur , mais pourtant un pharmacien ne peut pas etre un investigateur mais un experimentateur .. C'est pour ça que j'avais relever cette partie dans la roneo.

Donc si on dit : le promoteur va choisir l'experimentateur qui va realiser les études
C'est vrai ?

:bye:

par **Gray** » 19 Fév 2015, 21:29

En fait ce que je voulais dire c'est que expérimentateur et investigateur ont la même fonction, soit de réaliser l'essai. Mais tu as raison pour ce qui est du pharmacien :wink: